Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutus (REKS)
REKS haldab üleeuroopalise süsteemi Eesti poolset osa, mille eesmärgiks on vältida võltsravimite sattumist seadusliku tarneahela kaudu patsiendini.
Ravimite ehtsuse kontrolli süsteem
Jae- ja haiglaapteekide ülesanne on tagada ravimite ehtsuse kontroll enne selle väljastamist lõpptarbijale.
Legaalsest tarneaehlast soetatud ravimite ehtsuse kontroll viiakse läbi ravimit väljastava apteegi poolt. Patsient ise seda teha ei saa.
Hulgimüüjate ülesanne on tagada, nende kaudu tarnitavate ravimite ehtsuse kontroll, v.a. kui hulgimüüja on staatuses "määratud hulgimüüja" (designated wholesaler)
Tootjate/MLH ülesanne on tagada serialiseeritud ravimipakendite andmete üles laadimine ravimite ehtsuse andmekogusse. Samuti toimub süsteemi rahastamine ravimitootjate poolt.
REKS asutajad ja nõukogu:
-
Ravimtootjate Liit
-
Eesti Proviisorapteekide Liit
-
Eesti Ravimihulgimüüjate Liit
-
Eesti Haiglate Liit (esindatud nõukogu tasemel)
REKS on loodud Eesti ravimite ehtsuse kontrolli süsteeemi haldajaks ja koordineerijaks, et tagada tehniline võimekus ravimipakendite ehtsuse kontrolliks ning seeläbi ehtsate ravimite liikumine läbi legaalse ravimite tarneahela.
Alates 09.02.2019 kehtib Euroopas kohustus kontrollida serialiseeritud (enamasti retserptiravimite) ravimipakendite ehtsust, kui pakendil on vastav unikaalne turvakood.
Unikaalse turvakoodi paigutavad pakendile ravimitootjad, kelle ülesandeks on ka vastavad andmed laadida andmekogusse.
Eesti ravimite ehtsuse kontrolli süsteem (EtMVS) võimaldab Eesti jae- ja haiglaapteekidel ning hulgimüüjatel teostada ravimi ehtsuse kontrolli ning pakendil olev turvakood kasutuselt kõrvaldada enne lõpptarbijale väljastamist.
REKS koostööpartnerid
-
Ravimiamet (RA)
-
European Medicines Verification Organisation (EMVO)
-
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA)
-
Solidsoft Reply (SSR)
-
European Medicines Agency (EMA)
Ehtsad ravimid päästavad elusid!
Andmete edastamine
REK-IS menetlussüsteemi
Hoiatusteade võib viidata võimalikule võltsingule. Juhul kui ravimi väljastamise hetkel ei ole võimalik kindlaks teha hoiatusteate põhjust ning veenduda ravimi ehtsuses, tuleb hoiatusteade edastada REKSile menetlemiseks ning hoiatusteatega seotud pakend seniks karantiini panna.
Kõik jaeapteekide infosüsteemid on REK-IS menetlussüsteemiga liidestatud ning hoiatusteade edastatakse automaatselt. Juhul kui süsteem ei ole liidetatud, on võimalik hoiatusteade edastada ka käsitsi, klikkides alloleval lingil.